中藥大危局！

　　本文作者：司徒陽明 來源：賽柏藍

　　最近兩天，屠呦呦獲得諾貝爾獎的消息一直在刷屏，對于和中藥的關系也一直是爭論的焦點。國務院總理李克強在賀信中表態(tài)，屠呦呦獲獎是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)作出巨大貢獻的體現(xiàn)，充分展現(xiàn)了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。

　　對于屠呦呦獲獎是否和中藥相關，這算是有了國家表態(tài)和一錘定音，從現(xiàn)實的角度來講，中藥將獲得更大的支持，但是必須直面的是中醫(yī)藥已經到了生死存亡的關頭，行業(yè)面臨全面轉型，屠呦呦獲得諾貝爾可以提振中醫(yī)藥士氣，但是并不能提振中醫(yī)藥產業(yè)。

　　中藥產業(yè)危局之一：中成藥批文或將大大減少

　　要說中藥產業(yè)全面臨危，從目前狀態(tài)來講，恐怕并不為過。

　　1，從產品注冊來講，公開資料顯示，目前全國藥品批文16.5萬件，中藥只占了36%。2012年、2013年批準的藥品批文中中藥只占了6%，2014年批準的501個新藥批文中，中藥只有11個，占2.19%。

　　2，在國家食藥監(jiān)總局對有關人大代表提出的中藥現(xiàn)代化的建議回復中表示，中成藥產品總體上的研究基礎相對薄弱，有必要開展再評價工作。原因現(xiàn)有上市中成藥中由地方審批上市的品種數量占了相當大的比例。

　　3，最近藥品醫(yī)療器械審批制度改革中，明確在藥品批準文號有效期到期后，有效期內未上市，不能履行持續(xù)考察藥品質量、療效和不良反應責任的，藥品文號的再注冊不予通過。由于中藥材本身本身質量原因，不少中藥產品因此常常在藥品質量抽檢中槍，這些藥品批準文號將很難通過再注冊。

　　可以預計的是，未來市場上中成藥的品種將會越來越集中，批文也會逐漸減少。

　　中藥產業(yè)危局之二：監(jiān)管趨嚴、市場受限

　　1，藥監(jiān)局嚴查，在去年以來，國家局和各省局頻頻出動飛檢，不少飲片企業(yè)和中藥企業(yè)的GMP證書被吊銷或者收回，新《藥典》正式執(zhí)行后，對于藥材質量和藥品質量要求更加嚴格，相比化藥企業(yè)，中藥企業(yè)在藥品質量方面面臨更大的壓力；

　　2，衛(wèi)計委嚴控品種。醫(yī)院是藥品主要銷售市場，招標是敲門磚。新一輪的招標啟動在即，各省都在如火如荼地制定藥品招標名單，要求醫(yī)院上報招標品種，有些省份對中藥多少品種進行了嚴格限制，例如福建公布的最新招標目錄中，對比一年前發(fā)布的福建省采購目錄(2014年9月30日版本)和新一輪采購目錄，中成藥目錄從1853種銳減到920種，減少933種，一半以上中成藥品種被踢出了采購目錄。

　　3，市場保護越來越少。中藥保護品種對于中藥企業(yè)來說是個保護傘，但是受到保護的品種數量正逐漸減少。國家是藥監(jiān)總局的統(tǒng)計顯示，截至2012年底，共有中藥品種保護913個；截至2013年底，共有中藥品種保護證書504個；截至2014年底，共有中藥品種保護證書376個。短短三年間，中藥保護品種少了近三分之二。

　　4，對于中醫(yī)爭論。由于不少中藥因為含有有毒藥材、不良反應不明確等原因，社會上出現(xiàn)了一股反中醫(yī)的論調，雖然每次都是公說公有理，婆說婆有理的狀態(tài)，但是長此以往，爭論將對中藥產業(yè)產生消極影響。

　　中藥產業(yè)未來出路？

　　不可否認的是，中藥作為中國獨特產業(yè)，國家會有積極政策進行戰(zhàn)略支持和扶植，但是，隨著監(jiān)管趨嚴、市場環(huán)境變化，以往靠政策躺著也賺錢的時代已經一去不復返，未來中藥行業(yè)洗牌的已經到來，只有優(yōu)勢、優(yōu)質企業(yè)才能在洗牌中獲得新生，并成為市場獨特王者，有這樣一些特色企業(yè)有更大可能在市場中洗牌中獲勝：

　　1，有良好的質量管控體系，包括原材料、生產工藝等等有嚴格質量管控，未來藥監(jiān)對藥品質量的嚴查將會越來越嚴格，質量才是企業(yè)生存王道；

　　2，對于中成藥上市后再評價、研究等有所突破的公司。不可否認的是，中藥在治療一些疾病方面有自己的獨特優(yōu)勢，但是如何和現(xiàn)代醫(yī)學接軌一直是中藥面臨的最大的問題。屠呦呦的抗瘧靈感來自于中國古籍，但是很多人也因此將屠呦呦的成果歸結于西醫(yī)，其原因在于屠呦呦用的現(xiàn)代醫(yī)學的研究方法，這實際上給中醫(yī)啟迪，傳統(tǒng)中醫(yī)典籍可以給靈感和方向，但是，真正要做出成就還必須和現(xiàn)代醫(yī)學接軌，無論是再評價、臨床研究、藥物經濟學等必須用起來。